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14部委联手出新政 医疗器械迎来广阔市场

       在滥用抗生素引发长期、普遍关注之后,限制抗生素终于升级成为国家行动。而对医疗器械行业来说,一种意想之外的市场机遇竟也因此要来了。

       8月25日,国家卫生计生委官网发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(下称《行动计划》)。

       该《行动计划》由国家卫计委、发改委、教育部、科技部、工信部、财政部、国土部、环保部、农业部、文化部、新闻出版广电总局、食药监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局等14部委组织专家联合制定。

       《行动计划》提出,要从国家层面采取措施,对各个环节加强监管,应对细菌耐药带来的风险挑战。文件还提出了到2020年要实现的六个目标,其中之一就是争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。

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       为了鼓励与耐药菌感染相关的新型诊断器械,《行动计划》还具体提出以下支持措施:

       1、支持耐药菌感染快速诊断技术的研发,特别是快速鉴别细菌感染与非细菌感染的技术设备、耐药菌快速检测仪器设备以及基层医疗机构应用微生物检测仪器设备的研发。

       2、依据政策对用于耐药菌感染相关创新药物、仪器设备以及疫苗加快审评审批。

       3、加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设,重点加强基层医务人员知识培训。完善抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网络。监测面覆盖三级、二级医院和基层医疗机构,监测对象涵盖住院和门诊患者,获得全面细菌耐药流行病学数据。